Priority Software Validation - פורום פריוריטי

This topic has 2 תגובות, 2 משתתפים, and was last updated לפני 7 שנים, 2 חודשים by עדי פלד.

Post

- אוגוסט 14, 2018 בשעה 12:04 pm
- Quote
עדי פלד
משתתף

שלום,

אני לא בטוח שזה הפורום הנכון אבל האם מישהו עשה ולידציה לתוכנת פריוריטי ומוכן לשתף ?
ולידציה של מודול ייצור בעיקר למוצרים רפואיים.

תודה,

עדי

מוצגות 2 תגובות – 1 עד 2 (מתוך 2 סה״כ)

Replies

- אוגוסט 14, 2018 בשעה 4:21 pm
- Quote
yitzchok
משתתף

למה הכוונה ואלידציה?

צריכים לעמוד בתקן מסוים של ניהול נתונים כולל מעקב שינויים?

לצורך זה קיימים בשוק מודולים משלימים. לדעתי התוכנה כסטנדרט לא מספק את כל מה שנדרש ולכן המודולים קיימים.

[ בבקשה לא לשלוח הודעות פרטיות במערכת - אני לא קורא אותן ]
- אוגוסט 14, 2018 בשעה 4:32 pm
- Quote
עדי פלד
משתתף

ISO 13485-2016 דומה ל- ISO 9001 רק למוצרים רפואיים, דורש ולידציה של תוכנות התומכות ביצור או בבקרת איכות של המפעל.

כמובן שפריוריטי נופלת תחת הגדרה של תמיכה ביצור, עצי מוצר וכו' ולכן התוכנה צריכה ולידציה.

צריכים להכין תוכנית ולידציה וכו' ואני בטוח שחברות רפואיות אחרות בארץ ו/או פריוריטי בעצמם עורכים ולידציה לתוכנה עפ"י תוכנית שהכינו…

גם תוכנות אחרות במפעל צריכות לעבור ולידציה.

אם יש מישהו שהכין תוכנית או שיש לו תוכנית ולידציה אני אשמח לקבל עותק.

תודה

מוצגות 2 תגובות – 1 עד 2 (מתוך 2 סה״כ)

יש להתחבר למערכת על מנת להגיב.